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華潤雙鶴藥業股份有限公司滄州分公司替尼泊苷改造項目安全生產條件和設施綜合分析報告
發布者:admin 發布時間:2021/4/5 0:20:09 閱讀:23

安全評價業務網上公開信息表

機構名稱

河北匯正工程技術有限公司

資質證號

APJ-()-026

項目名稱

華潤雙鶴藥業股份有限公司滄州分公司替尼泊苷改造項目安全生產條件和設施綜合分析報告

項目規模

業務范圍

合同期限

項目類別

預評價

報告提交時間

2021.02

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術負責人

過程控制負責人

甄芳芳

陳國青

臧志雪

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

第一章  概述

甄芳芳

岳麗宏

第二章  建設項目概況

甄芳芳

第三章  危險有害因素辨識與分析

甄芳芳

第四章  綜合分析單元的劃分與評價方法的選擇

甄芳芳

第五章  定性定量評價

甄芳芳

第六章  安全對策措施與建議

甄芳芳

第七章  安全評價結論

甄芳芳

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術專家及技術人員

姓名

從業識別卡號

姓名

注冊證號

姓名

專業

甄芳芳

1100000000200277

齊躍麗

1600000000200210

  

1700000000300383

馮彩俠

0800000000207158

陳  剛

1200000000300586

安全評價項目現場開展工作情況

現場勘察人員

勘察時間及任務

現場勘察照片

齊躍麗、甄芳芳

2020.4   現場勘查

安全評價項目簡介

華潤雙鶴藥業股份有限公司滄州分公司成立于2016年11月07日,屬于股份有限公司分公司,負責人于順廷,營業場所滄州臨港經濟技術開發區西區化工大道以南經四路以東。該公司的經營范圍為加工、制造大容量注射劑(含多層共擠膜輸液袋)、小容量注射劑(含抗腫瘤類)、凍干粉針劑(含青霉素類)、片劑(含頭孢菌素類)、硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、軟膠囊劑(膠丸)、顆粒劑(含頭孢菌素類)、沖洗劑、氣霧劑、原料藥、精神藥品、制藥機械設備(具體生產范圍以《藥品生產許可證》為準;藥品生產許可證有限期至2020年12月10日);銷售公司自產產品、機械電器設備;技術開發、技術轉讓、技術服務(未經專項審批項目除外);自營和代理各類商品及技術的進出口業務,但國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外;經營進料加工和“三米一補”業務;經營對銷貿易和轉口貿易。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動)。

替尼泊苷品種是雙鶴的抗腫瘤品種,在臨床上有非常優秀的抗腫瘤效果,目前市場上處于缺貨狀態,市場對此品種渴求已久。本次建設以4-芐氧羰基-4-去甲基表鬼臼毒素(中間體)、1-O-三甲基-硅基-2,3,4,6-O-四乙;-β-D-吡喃葡萄糖為主要原料經過接糖、醇解、氫化、縮合、上柱、精制工序合成替尼泊苷產品,產能50kg/a。

評價項目其他信息

 
 

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